★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實!

By 朱學恆:
這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。

我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實!

讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。

最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。

■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權
https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda 

■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html 

所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實?

■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市?

這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是:
.永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。
.繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。
.僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反)
.努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
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Results of an interim analysis of the Phase III programme 開頭的第一句話就告訴我們三期還未完成這只是期中報告. 原文都找到了, 還可以當作是完成的報告真的傻眼. 我這邊有拉出時間軸, 可以明顯看得出來時間的差異. 莫德納和嬌生我沒有去調查, 但是第三期我有了解一下. BNT疫苗 2020/07/27 BNT162b2 第三期臨床開始 2020/10/14 BNT162b1疫苗效果較差,終止. 2020/11初 美國訂購1億劑BNT162b2疫苗, 2020/11/11 歐盟訂購3億劑BNT162b2疫苗 2020/11/18 第三期臨床報告(第二計注射11/13) 2020/12/02 英國批准 2020/12/11 美國批准 2020/12/21 歐盟批准 2020/12初 台灣繞過代理採購, 後來回到代理談判. 2021/01底 COVAX配發台灣9萬5千劑BNT疫苗 2021/02/18 德國BNT表示會提供台灣疫苗, 但是沒下文直到現今. 2021/03 BNT警急授權, 後來又撤下, 因COVAX配發取消 AZ疫苗 2020/10 瑞士與阿斯利康簽署協議,訂購530萬劑疫苗 2020/11 孟加拉國訂購3000萬劑疫苗 泰國從阿斯利康訂購2600萬劑疫苗 菲律賓同意購買260萬劑疫苗...等 2020/11 AZ進入第三期臨床試驗 2020/12/30 英國批准 2021/01/12 申請歐盟 2021/01/22 歐盟批准 2021/03/03 台灣首批到貨 2021/03/22 台灣批准開打. 2021/03/22 AZ第三期正式給報告. 莫德納12月17日獲得緊急授權, FDA還分享第三期給莫德納直到現在表示還未完成第三期, 但是美國有41%約1.35億... 將近六個月都沒完成... 嬌生則是2021/1/29表示完成"少量樣本數的第三期" 緊急授權時間應該是在2021/02/28或者2021/03初 誰是真的緊急授權前完成第三期的? BNT&嬌生, AZ和莫德納都不是.

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originally written by MrOrz
「BNT、AZ、Moderna 全都『做完』三期臨床才申請緊急授權」並不正確,因為他們的三期臨床試驗確實都「仍在進行中」。但這三家廠牌的確是發布三期臨床的期中報告(發表「有效性」數據)之後才申請緊急使用授權(EUA)沒錯。

🌐 政府 2021/5/30 在與國產疫苗廠簽約之前,早在 2020 年 9 月與 COVAX 簽約 476 萬劑、10 月與 AZ 簽約 1000 萬劑、以及 2021 年 2 月莫德納 500 萬劑。就比例而言,所謂「國際認證的大廠疫苗」就佔了已經採購量的 2/3,只是因為國際疫苗出貨延遲,因而尚未到貨。因此,並沒有所謂「不願意買國際疫苗進口」。

References

COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程整理
https://hackmd.io/@mrorz/Hyn_PJxcd

【疫苗購買】
2021/2/9 陳時中揭疫苗採購策略 採「分散投資」取得疫苗
https://news.pts.org.tw/article/512671
2021/2/9 莫德納售台疫苗新聞稿
https://investors.modernatx.com/news-rel⋯19-vaccine-supply-agreements-government/

【疫苗出貨延遲】
2021/6/8 各國疫苗都遲到 可惜政府未說清楚
https://udn.com/news/story/122190/5518200
2021/6/10 東南亞唯一AZ疫苗生產中心,泰國暹羅生科延遲交貨影響台灣、大馬與菲律賓
https://www.thenewslens.com/article/152190

COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程 - HackMD

# COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程 [^vaccine-wiki]: https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine) [^vac

https://hackmd.io/@mrorz/Hyn_PJxcd

陳時中揭疫苗採購策略 採「分散投資」取得疫苗

指揮中心日前宣布台灣取得到20萬劑新冠病毒疫苗分配後,今天指揮官陳時中指出,整體疫苗的採購預計至少要買3千萬劑,近期還有另一家疫苗廠要簽約。此外,他首度揭開先前疫苗採購的內幕,強調台灣是採取「分散投資」的策略取得疫苗。對於先前引起疫苗代理權爭議,陳時中也透露,在東洋破局之前,另一家港商「雅各臣」,因為無法提出原廠授權文件,採購也沒談成。 面對新冠病毒,中央流行疫情指揮中心回顧一年來防疫成果,其中在

https://news.pts.org.tw/article/512671

各國疫苗都遲到 可惜政府未說清楚 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

不只是台灣急需疫苗,各國都搶破頭!台灣對外訂購2000多萬劑疫苗,如今僅到貨87.66萬劑,以致疫情看似沒有盡頭...

https://udn.com/news/story/122190/5518200

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