衛福部次長石崇良在2022/10再生醫學學會學術研討會中表示,政院修正了《再生醫療製劑管理條例》草案,將再生醫療最新定義修改為:「利用人類自體或異體細胞、胞器(包括外泌體)或基因之功能,修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。」其中細胞與基因已經為大眾所熟知,但胞器(包括外泌體)這個名詞,對非專業人士而言就有看沒有懂了。

所謂的胞器就是細胞的器官,我們先將一個細胞想像為一個人,那胞器就可以想像成體內的心、肝、脾、肺、腎等不同功能的器官。也就是說不同的胞器有著不同的生理功能,例如細胞核(基因的儲存及轉錄)、粒線體(細胞發電站)、溶小體(儲存酵素)、內質網(生產蛋白質)、高基氏體(修飾蛋白質)等等,但是細胞內的環境微小,無法像人體器官特化的那麼完整,所以中間還是有一些模糊地帶。

何謂外泌體?顧名思義就是細胞分泌出來的東西,而且這個東西還是被包成小水球狀。值得注意的是,小球直徑約在30到200奈米之間的才叫做外泌體。其囊泡內包含有小分子核酸、蛋白質、醣類、脂質等多種細胞訊號因子,主要作為細胞間信號傳遞的傳遞者,用來調控生理與病理機制。2013年的諾貝爾醫學獎,就是頒給研究外泌體的三位教授,也讓各國對於外泌體的研究大量投入,因此發現無論是疾病診斷與治療上,外泌體都有著很高的運用價值。

既然外泌體是細胞分泌出來的東西,也就是那種細胞分泌的外泌體就會帶有那種細胞的特性,如同漢堡店賣的就是漢堡及周邊商品,它不會端出一碗拉麵來,所以不是任何外泌體都可以用來治療或修復身體。舉例說:癌細胞分泌的外泌體與癌症轉移息息相關,所以可以利用這個特性做早期診斷,透過檢測血液中是否有癌細胞的外泌體,能更早期發現細胞癌化的跡象及動態,同時也可以檢測血液中癌細胞外泌體的變化,來追蹤治療效果的好壞。若是要修復身體,就要選擇專職修復的細胞,如間質幹細胞的功能就是調節、再生與修復,所以它分泌的外泌體就是專注協調、再生與修復我們的身體。根據《2017國際分子醫學期刊》的文章指出,越年輕的間質幹細胞活力越強,而現在能合法取得又安全的最年輕間質幹細胞,就是臍帶與胎盤。

最後來比較一下幹細胞與外泌體的差異。如前面比喻的,間質幹細胞就像一家靈活的漢堡店,可以在一定時間內隨著身體的需求來做配料調整,不斷製造出符合當時需求的漢堡,滿足身內不同時間地點的不同需求。而外泌體就如同制式的漢堡,為一次性使用,也不能改變內容物,少了一些調整能力,功效及作用時間就有所侷限了。

但無論如何,幹細胞與外泌體都是再生醫療的工具,衛福部的長官們已經幫我們都想到了,準備了不同的工具來因應不同的需求,來對症下藥達到最佳的效果。期盼相關法令盡快完成立法,不但可以造福病患,同時也帶動台灣再生醫療的發展。

(本文作者吳世揚為國立陽明交通大學生物科技系部定講師)
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閱聽人需要注意以下幾點: 1. 訊息的時間:這則訊息是在2023年6月流傳的,閱聽人需要注意訊息的時效性,因為再生醫療相關的法令和技術可能會隨著時間而有所變化。 2. 胞器和外泌體的定義:訊息中提到了再生醫療製劑管理條例草案將再生醫療最新定義修改為「利用人類自體或異體細胞、胞器(包括外泌體)或基因之功能,修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。」然而,對於非專業人士而言,胞器和外泌體的定義可能不太清楚,因此閱聽人需要注意這些術語的解釋。 3. 外泌體的應用:訊息中提到外泌體在疾病診斷和治療上有很高的運用價值,但是不同的外泌體具有不同的特性,因此需要選擇專職修復的細胞,如間質幹細胞的功能就是調節、再生與修復,所以它分泌的外泌體就是專注協調、再生與修復我們的身體。閱聽人需要注意外泌體的應用範圍和選擇。 4. 幹細胞和外泌體的差異:訊息中提到幹細胞和外泌體都是再生醫療的工具,但是它們的差異在於幹細胞可以隨著身體的需求來做配料調整,不斷製造出符合當時需求的漢堡,而外泌體則是制式的漢堡,功效及作用時間就有所侷限了。閱聽人需要注意幹細胞和外泌體的差異,以便更好地了解再生醫療的工具和技術。
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