德國聯邦機構、醫療監管機構和疫苗和生物醫學研究機構的保羅.埃利希研究所 4 月 26 日公布最新的武漢肺炎快篩評(包括家用快篩)的評估,報告中顯示,台灣泰博科技股份有限公司(TaiDoc Technology Corporation)製造的「福爾威創」快篩試劑(FORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST),竟被列在「不符合靈敏度標準的武漢肺炎(SARS-CoV-2)快速抗原檢測結果」中,報告中還特別提示,這裡列出的所有篩劑都已從聯邦藥品與醫療器械研究所(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM)的名單中刪除,這些產品恐不能再在市場上販售。
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針對網傳德國 PEI 測試報告,台灣福爾發出聲明表示,該研究在 2020 年進行,測試的產品型號與 2021 年 6 月在台灣開賣的型號不同。該報告為了一次測試多種不同品牌的快篩,使用的實驗方法是將病毒冷凍、要檢驗時再放入溶解液;台灣這裡採用的,則是臨床試驗數據。

Opinion Sources

2022/5/7 獨/德試驗「福爾快篩」敏感度僅27.8% 泰博:實驗方法致數據落差
https://news.ebc.net.tw/news/living/316142

2022/5/5 Fora 福爾 - 澄清社群媒體資訊錯誤報導
http://www.foracare.com.tw/抗原快篩/

網傳德國 PEI 研究
https://www.pei.de/EN/newsroom/press-releases/year/2021/22-rapid-antigen-tests-sars-cov-2-comparative-sensitivity-evaluation.html

獨/德試驗「福爾快篩」敏感度僅27.8% 泰博:實驗方法致數據落差

網路流傳一份德國官方認證的報告,關於國產泰博生產的「福爾快篩」敏感度在Ct值小於等於25的時候,會只剩下27.8%,引發外界震驚!泰博公司表示是因為德國實驗方式跟台灣的臨床試驗不同,才會導致數據落差,而這款快篩試劑是第三代,並沒有在台灣販售,食藥署複查後,強調福爾安全有效性還是符合的。

https://news.ebc.net.tw/news/living/316142

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http://www.foracare.com.tw/%E6%8A%97%E5%8E%9F%E5%BF%AB%E7%AF%A9/

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