高端二期的解盲意義?
高端疫苗在二期解盲之前,台大前免疫科林氏璧醫師就說過,這是一定會過的,因為這只是安全性與有無抗體反應的報告。至於保護力多少,並無法知道。也就是說,若是高端國產新冠疫苗二期解盲成功,指的是實驗組體內血清中和抗體濃度有不錯的反應,但比自然染疫康復者的血清抗體濃度高出多少倍,並沒有明確的數據,還得等專家解讀。
食藥署今早也訂出標準,主要招募200名醫護接種AZ疫苗,比較其抗體幾何平均效價,在95%信賴區間下限大於0.67,以及血清反應比率在同信賴區間下限大於50%,即可被認為成功。換言之,AZ的保護力約七成,中和抗體約是染疫康復後的五成,而高端的只要是AZ的一半以上即可。換言之,約略有五六成的保護力,這跟大陸疫苗差不多,至少不會比較差。
雖然還有待專家會議比對,但我想問題還是這個戰備疫苗,是否可以派得上用場,畢竟打了國外也不承認,而在沒有國外疫苗可以打的情況下,至少也是聊勝於無,免費打心酸的。
而比較有醫學倫理的問題是,如果打了高端疫苗仍染疫,而且比例比之前打國外疫苗的高出很多,事情就大條了。
對時鐘來說,今天高端解盲成功的意義就在這裡,是禍福相倚,不要竊喜太早。
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originally written by Lopez
(1)高端疫苗做的是擴大二期臨床試驗,在六月底與AZ疫苗比對抗體值,將據此以取得緊急授權。
(2)陳時中公開表明高端疫苗在 短期間不能作為 國際疫苗護照/認證。不過高端已發表聲明,會繼續做第三期臨床試驗,並以拿到國際認證為目標。refer [1]
(3)台灣因為疫情緊急,政府對疫苗緊急授權 以擴大二期臨床實驗為基礎,並引用抗體濃度比較來授予 EUA,雖有異於現今國際慣例,但基於戰備緊急授權,也無可厚非。

Opinion Sources

📰高端五點聲明:4.本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3552906 五點聲明
要麵麵不要辣辣 mark this message contains personal perspective
originally written by 要麵麵不要辣辣
疫苗並不是萬靈解藥,「如果打了高端疫苗仍染疫,而且比例比之前打國外疫苗的高出很多,事情就大條了」。無論是任何一家廠商的疫苗都可能仍會讓你確診,疫苗主要的目的並不是保護你不會生病「完全免疫」,而是保護你「免於死亡與重症」,接種之後也不是立即免疫,需要一到兩週後才生效。

Opinion Sources

Vox - 為何你不能直接比較新冠肺炎疫苗?
https://www.youtube.com/watch?v=rS6S5vK77pA&feature=youtu.be
首位醫護死亡!三重醫師「隱形缺氧」病逝 曾打AZ疫苗
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=951797
境外移入+3! 40歲女曾在美國打2劑BNT「返台仍確診」
https://udn.com/news/story/120940/5523497
你期待的,到底是疫苗,還是「萬能的拯救者」?
https://www.facebook.com/TalkAboutLifeWithDrPony/posts/118373940440860

首位醫護死亡!三重醫師「隱形缺氧」病逝 曾打AZ疫苗 | 健康 | 三立新聞網 SETN.COM

新冠肺炎(COVID-19)疫情嚴峻,死亡率也不見下降趨勢,今(10)日中央流行疫情指揮中心公佈死亡個案,又新增28例。台大醫院收治一位到院前死亡患者,經進一步確認後發現,該名死亡個案為一名診所醫師,恐怕為台國內首位染疫病逝的醫事人員。

https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=951797

境外移入+3! 40歲女曾在美國打2劑BNT「返台仍確診」 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

新冠肺炎本土疫情未見趨緩,今日新增263例本土個案,28例死亡,還有新增3例境外移入個案。指揮中心說,境外移入中有一案,...

https://udn.com/news/story/120940/5523497
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originally written by volunteer
高端疫苗不是打辛酸的。對於高端疫苗,林氏璧說:「單從數據來看,會有馬上的安全性問題的可能性是比較低的,其實算蠻有吸引力。」「林氏璧強調,高端3千多人的測試,這幾千人的數字還是可以參考的。」

References

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210610006667-263101?chdtv

高端疫苗解盲報告可信嗎 前台大名醫回應了 - 政治

高端疫苗今宣布國產疫苗二期解盲成功,前台大醫院感染科醫師林氏璧坦言,從AZ、BNT、莫德納三支疫苗接種後副作用頻率的發燒比來看,AZ發燒機率只有7趴多,輝瑞和莫德納14-15%。國產高端公布的數據為0.7%,但高端的受

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210610006667-263101?chdtv

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