🔴今天晚上公視的「有話好說」節目請到何美鄉博士解釋疫苗的申請相關規定, 短短五分鐘講的比近日任何人都簡潔明瞭, 是一般老百姓都聽的懂的。
重點如下:
正常的疫苗上市不只要經過三期實驗, 上市之後都需持續關注是否會對人體產生不良反應,輕微的像是接種部位會產生局部紅腫、疼痛等情形,或是有發燒、頭痛、倦怠感,嚴重的可能產生神經學相關症狀、嚴重過敏反應等後續觀察研究。
目前的AZ, Moderna, Pfizer都還在進行第三期臨床實驗中, 預定完成時間在明、後年。照理說這些疫苗都不應該生產廣泛使用。
然而新冠疫情肆虐全球, 所以世界各國都不堪久候, 所以幾經思考比較後, 紛紛通過各國的EUA來緊急通過使用(也就是說雖然疫苗的完整安全性還有疑義, 但各國政府為了控制疫情願意承擔風險、自行負責)。
因為不是上市疫苗, 所以不能自由買賣, 必須通過EUA的各國政府負責接洽(因為是政府擔負責任)。
過去美國紐約洲及印度的德里都想自己買, 但都被打回票, 因為廠商不能賣給地方政府或私人團體。
最近很多私人聲稱有辦法多半是玩假的, 佛光山可能是唯一例外, 因為他們是宗教團體, 是以慈善的名義接洽申請, 但還是必須由政府出面才行(因為EUA是各國政府要自行負責的)。
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originally written by Lin
當疫苗接種率達一定程度,且搭配適當的防疫政策、維持良好的衛生習慣,單日新增確診數確實比接種疫苗前穩定許多。現在國際不少疫苗經二期臨床、未完成三期就先取得EUA開打,加上很多疫苗不一定取得所有國家許可,世衛組織(WHO)打算擬定抗體濃度譜來看疫苗效能,國產疫苗只要抗體達效能、未來也可望更進一步取得國際認可。

Opinion Sources

https://www.cna.com.tw/project/20210524-covid-19-vaccine/
https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1451944

COVID-19疫苗如何解救各國疫情?47國接種後成效解密|中央社媒體實驗室

嚴守一年多的台灣,2021年5月出現社區破口,累計本土病例數超越境外移入,社會大眾不得不正視疫苗庫存量、民眾接種率在防疫戰中扮演的關鍵角色。中央社媒體實驗室抓取全球47國的疫苗接種率與確診數資料,分析接種疫苗的重點國家疫情現況。標籤:AZ疫苗, COVID-19疫苗, 疫苗效果

https://www.cna.com.tw/project/20210524-covid-19-vaccine/

陳時中:國際大廠都未完成三期就獲授權 - 政治 - 自由時報電子報

中央流行疫情指揮中心昨證實已與高端疫苗、聯亞生技完成簽署各五百萬劑預採購及五百萬劑的開口合約。對於外界對於國產疫苗只完成二期臨床試驗就要申請緊急使用授權(EUA)的疑慮,指揮官陳時中昨說明,目前國際大廠牌疫苗也都是未完成三期臨床試驗就取得EUA,國產疫苗迄今臨床試驗的安全性已得到認可,檢視有效性的作法也被科學認可。國產疫苗安全性已得到認可

https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1451944

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