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originally written by Lin
做不完全的疫苗就應幹是錯的,二期臨床試驗針對不同族群、不同劑量有次要實驗設計。高端疫苗的第二期主試驗已於2021年5月27日,收案3700名受測者資料,並送交公正單位準備解盲,而內文所提的5月12日實驗,為第二期的次要實驗。食藥署表示,國內疫情環境難以執行大規模評估疫苗保護力的臨床試驗,經專家會議討論,考量科學理論基礎及風險利益評估,因此要求為:第二期臨床試驗收納至少 3500 ⼈以上受試者,以偵測發⽣率千分之⼀的不常⾒不良反應,以符合國際間對疫苗安全性的審查標準,並以免疫原性資料作為支持疫苗療效的佐證資料。
高端在5月12日開始招募年長受試者的二期臨床試驗是另一次要實驗,用意為縮短二期主試驗解盲後,若發現中劑量對長者保護力不彰而需重新試驗高劑量的等待時間。

References

https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5701

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