【誤導】FDA敗訴？輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用上千種？曲解不良事件通報
網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」的貼文連結訊息。事實上經過原始的脈絡查證，該篇微信文章曲解了原始輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的 Covid-19 疫苗數據發佈。另外專家也解釋，從「不良事件」到「不良反應」或是「副作用」，必須經由科學證據或是專家判定，不應以 VAERS 的
Lin mark this message contains true information
｜originally written by Lin
訊息提及的9頁文件，來自輝瑞疫苗上市後持續監測的「不良事件報告分析」。不良事件不一定由疫苗引起，不等同於「副作用」，也無法證明疫苗不安全。
接種疫苗後，在「任何時間」出現「任何身體上的不良情況」，都可以通報為「不良事件（Adverse Event）」，因此不一定是藥物引起。若經專家判定，確認存在因果關係，則會稱為「不良反應（ Adverse Reaction）」。
訊息提及的訴訟，爭點不是要不要公開疫苗資訊，而是「何時」公開，過程中FDA跟輝瑞都沒有想隱瞞相關數據及資料。
接種疫苗後，在「任何時間」出現「任何身體上的不良情況」，都可以通報為「不良事件（Adverse Event）」，因此不一定是藥物引起。若經專家判定，確認存在因果關係，則會稱為「不良反應（ Adverse Reaction）」。
訊息提及的訴訟，爭點不是要不要公開疫苗資訊，而是「何時」公開，過程中FDA跟輝瑞都沒有想隱瞞相關數據及資料。
References
https://www.mygopen.com/2022/03/fda-pfizer.htmlhttps://tfc-taiwan.org.tw/articles/7071
https://www.mygopen.com/2022/03/fda-pfizer.html
【錯誤】網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」、「接受實驗的46000人中有42000人有不良反應！有1200人死亡」？
【報告將隨時更新 2022/3/11版】 一、傳言指稱的事件，為美國民間團體依資訊自由法要求美國FDA公開輝瑞疫苗提交的相關文件，而FDA公布的速度不如民間團體預期，因此由法院裁定FDA應加速公開輝瑞疫苗相關文件。此事件爭點不在於是否疫苗資料公開，而在於公開的「時程」，且此事件中必須加速公開文件的單位為FDA而非輝瑞，因此傳言稱「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據」、「如未有敗訴官司，輝瑞可持有秘密
The content above by Cofacts message reporting chatbot and crowd-sourced fact-checking community is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 (CC BY-SA 4.0), the community name and the provenance link for each item shall be fully cited for further reproduction or redistribution.